Pourquoi un audiomètre et une cabine audiométrique doivent-ils soumis à une vérification?

Les audiomètres et les cabines d’audiométrie sont soumis à «l’ordonnance du Département fédéral de justice et police (DFJP) sur les instruments de mesure audiométriques (ordonnance sur l’audiométrie) et doivent donc être vérifiés chaque année pour les audiomètres et tous les six ans pour les cabines d’audiométrie.

Tous les audiomètres et toutes les cabines d‘audiométries doivent-ils être soumis à cette vérification?

Seuls les audiomètres et les cabines d‘audiométrie qui sont utilisés dans un but lié à la santé sont soumis à l’obligation de vérification.

Les locaux d’audiométrie silencieux qui sont utilisés comme cabines d‘audiométrie doivent-ils aussi être soumis à la vérification?

Non, depuis le 01/01/2018, seules les cabines d‘audiométrie construites à ces fins précises doivent être vérifiées. Le local d‘audiométrie peut cependant aussi être vérifié à la demande de l’utilisateur. Cependant, si les règlements d‘une organisation ou d‘une autorité (p. ex. SUVA/assurance militaire) l’exigent, un local d‘audiométrie peut également être soumis à l’obligation de vérification.

Les appareils utilisés pour l’audiométrie objective sont-ils soumis à l’obligation de vérification?

Les appareils qui sont utilisés pour l’audiométrie objective (test d’émissions otoactoustiques OEA), mesure d’impédance et audiométrie des potentiels auditifs du tronc cérébral (BERA, CERA, MERA etc.), de même que les appareils de mesure et d’adaptation pour les appareils auditifs ne sont pas soumis à l’obligation de vérification.
Quelques appareils de mesures sont toutefois soumis à une obligation de calibrage. Veuillez tenir compte des indications des fabricants.

Quel est le coût d‘une séance de vérification de l’audiomètre?

En règle générale, un forfait de frais de déplacement de CHF 115.– par site du client est facturé ; les frais de vérification sont indiqués dans l’ordonnance sur les frais de vérification et s’élèvent à CHF 539.– par audiomètre.

Quel est le coût d‘une séance de vérification pour une cabine d‘audiométrie?

Les frais de vérification d’une cabine d’audiométrie s’élèvent à CHF 275.– (auxquels s‘ajoutent lesfrais de déplacement). Ces frais ne sont toutefois pas facturés si l’audiomètre est également vérifié. Le coût ne s’élève alors plus qu‘à CHF 539.– pour un audiomètre et la cabine d‘audiométrie qui y est liée (sans compter les frais de déplacement).

Comment se passe la vérification initiale lors de l’achat d’un nouvel appareil?

Après l‘achat d’un nouvel audiomètre ou d‘une nouvelle cabine d’audiométrie, l’utilisateur est tenu d’informer l’Institut fédéral de Métrologie (METAS) et de prendre un rendez-vous pour la vérification.
À la demande du propriétaire de l’appareil, la société Beyond Medical Solutions AG peut se charger de l’enregistrement de l‘appareil et de la prise de rendez-vous.
Si la vérification est positive, le compte rendu et le certificat de vérification sont établis, et l’appareil reçoit une marque de vérification.

Comment se déroule une vérification pour les instruments et appareils de mesure enregistrés?

Pour tous les appareils enregistrés, l’utilisateur est informé des dates de vérification prévues par METAS ou par le service de maintenance (par exemple Beyond Medical Solutions AG).
Si la vérification est positive, le compte rendu et le certificat de vérification sont établis, et l’appareil de mesure reçoit une marque de vérification.

Que se passe-t-il si l’audiomètre ou la cabine d‘audiométrie échoue aux tests de vérification?

L’utilisateur de l’audiomètre ou de la cabine d‘audiométrie est informé par écrit par METAS que l’instrument de mesure ne peut pas être utilisé pour des examens audiométriques dans son état actuel, en vertu des prescriptions légales, et qu’il faut remédier à la situation.

Quelles mesures peut-on prendre pour remédier à la situation?

Il faut prendre des mesures en fonction du problème constaté, par exemple changer le transducteur acoustique (casque à conduction aérienne, ossivibrateur), et/ou effectuer un nouveau calibrage.
Il est préférable pour le propriétaire de l’appareil de faire effectuer ces mesures par un particulier autorisé au scellage. Dès lors, une vérification valide ne perd pas son effet après une réparation ou une remise en ordre.

Qui sont ces particuliers autorisés à effectuer le scellage?

Il s’agit de particuliers autorisés au scellage par METAS, qui ont le droit de poser une marque de scellage privée sur un appareil de mesure après une réparation ou après des travaux de mise en conformité. La conformité du réglage de l’appareil de mesure est ainsi confirmée, et l’instrument de mesure peut être utilisé jusqu‘à la vérification périodique de la stabilité des mesures suivante. METAS doit ensuite être informé par la personne responsable de la mise en ordre ou de l‘ajustement de l’instrumentde mesure, ou, le cas échéant, par l’utilisateur.
Les collaborateurs de la firme Beyond Medical Solutions AG sont des particuliers autorisés.

Quels sont les frais pour un calibrage ou un recalibrage des audiomètres?

Le coût d’un calibrage, d‘une mise en ordre ou des frais de déplacement peut varier selon le contrat de services et le prestataire.

Que peut-on faire pour augmenter les chances de réussite de la vérification?

Quelques propositions :

  • Effectuer des calibrages en champ libre
  • Vérifier la position du haut-parleur, elle doit toujours être la même
  • Vérifier la position du siège du patient, elle doit toujours être la même
  • Effectuer les autotests de l’appareil
  • Manipuler avec soin l’appareil de mesure et les accessoires (par exemple les transducteurs)
  • Calibrages et entretiens régulier

Qu’est-ce que METAS?

L’Institut fédéral de Métrologie (METAS) est l’institut national suisse de métrologie. Il a pour mission de mettre en application la loi sur la métrologie.

Quelle est la différence entre le calibrage et la vérification?

La vérification est l’examen prescrit par le législateur pour contrôler que les propriétés métrologiques des instruments de mesure sont conservées, elle est exécutée par un organisme de certification reconnu par l’état. Le calibrage est d‘une manière générale effectué librement et par tout qui le souhaite.
Néanmoins, un calibrage peut être prescrit de manière explicite dans le cadre d‘un système de management de la qualité ou demandé par le fabricant, et être aussi obligatoire.

A quelle fréquence les vérifications doivent-elles être effectuées?

Une vérification de l’audiomètre doit être effectuée annuellement. La vérification des cabines d’audiométrie s’effectue tous les six ans, mais une mesure du bruit de fond est également effectuée tous les ans, gratuitement, à l’occasion de la vérification de l’audiomètre.
Attention: lors d’un nouvel achat ou en cas de transformation ou échange d’un appareil de mesure, il faut effectuer une vérification de l’audiomètre et/ou de la cabine d‘audiométrie.

Les cabines d‘audiométrie doivent-elles être calibrées?

Les cabines d’audiométrie ne doivent pas être calibrées, cela n’est pas requis par la loi.

Les audiomètres doivent-ils absolument être calibrés chaque année?

Non, à partir du moment où la vérification par METAS est réussie, il n’y a pas d’obligation de calibrage.
Les calibrages ne sont pas fixés par un cadre légal.

Un calibrage annuel des audiomètres est-il néanmoins utile?

Oui et non, cela dépend de différents facteurs. C’est à l’utilisateur de décider. Un calibrage peut toutefois confirmer que votre instrument de mesure fonctionne convenablement avant même que la vérification soit effectuée. Respecter certaines consignes et faire régulièrement des autotests permet de se passer d‘un calibrage annuel.

Qui, en Suisse, a le droit d’effectuer un calibrage?

Toute personne peut calibrer un audiomètre. Il n‘y a pas de prescriptions.

Est-il possible de calibrer un audiomètre sans faire venir un technicien?

Certaines firmes, et notamment les firmes Auditdata A/S et Path Medical GmbH, proposent des produits pour lesquels un calibrage simplifié de l’appareil ne peut se faire que par un changement du transducteur acoustique.

Des modifications aux règlements sur l‘audiométrie sont-elles prévues?

Nous mettons à votre disposition sur ce site toutes les modifications des règlements ou des directives concernant les audiomètres et les cabines d‘audiométrie dès qu’elles sont publiées par les autorités compétentes.

Quelle importance aura la re-certification des audiomètres par METAS à partir de 2020?

La durée d‘autorisation d’utilisation des instruments de mesure audiométriques s’élève à 10 ans. Certains d’entre eux ont été «autorisés» en vertu de l’ordonnance sur l’audiométrie entrée en vigueur en 2010. Ces autorisations expireront en 2020. Afin que ces instruments de mesure puissent être soumis à une vérification initiale, il faudra demander une prolongation d’autorisation (re-certification) et une première autorisation pour les nouveaux appareils auprès de METAS en Suisse. Les instruments de mesure doivent respecter les exigences actuelles concernant l’approbation de modèle.

Puis-je continuer à utiliser et à soumettre à vérification mon audiomètre après 2020 si son autorisation METAS est périmée?

Oui, tous les audiomètres qui ont été mis sur le marché avant la date citée peuvent continuer à être utilisés et à être soumis à la vérification. Les appareils de mesure nouvellement acquis doivent disposer d‘une autorisation METAS valide.

Puis-je commander mon audiomètre à l’étranger?

Un audiomètre en provenance de l’étranger qui ne dispose pas de l‘autorisation METAS ne pourra plus être mis sur le marché en Suisse à partir de 2020. Les exigences de METAS doivent être remplies, afin d’éviter une interdiction d’utilisation pour un nouvel appareil.

Qui est responsable de l’enregistrement des appareils auprès du METAS?

L’utilisateur de l’appareil est responsable de l’enregistrement de l’appareil. Pour tout nouvel achat, il
faut contacter METAS à l’adresse suivante:

Monsieur Angelo Mendicino

E-mail: angelo.mendicino@metas.ch

Téléphone: +41 58 387 07 52

Certaines mesures sont disponibles sur mon instrument de mesure. Elles ne sont toutefois jamais utilisées : la vérification doit-elle néanmoins être effectuée pour ces mesures?

Seules les mesures que l‘on peut réellement effectuer sont soumises à une vérification. Si une mesure (p. ex. tonalité modulée en champ libre) n’est pas utilisée, elle doit être désactivée. C’est possible avec certains logiciels d’audiométrie, notamment le logiciel Primus de la firme Auditdata A/S.

Vous avez des questions? Nous sommes là pour vous.

Alessandro Gagliardi

Technicien Médical

Prendre contact
Ear Icon

Nous avons la solution!

Audiométrie | L'ajustement d'appareils audifs | Dépistages auditifs des nouveau-nés | Le diagnostic de l’équilibre | Cabines d'audiométrie | et plus encore

Lösungen
Close